BULA - NOVAS REGRAS

NOVAS REGRAS PARA BULA DE MEDICAMENTOS

A partir de 09 de setembro, a Agência Nacional de Saúde (Anvisa) definiu um novo modelo para as bulas de todos os remédios produzidos no Brasil, com informações mais claras e precisas ao consumidor.

A Agência prevê que os novos modelos comecem a chegar ao mercado a partir de junho do ano que vem.

Veja o que mudou:

– As novas bulas deverão ser impressas em letras Times New Roman, corpo 10, o que significa, quase dobrar o tamanho atualmente usado.

– Genéricos e similares deverão copiar as bulas aprovadas para os remédios de referência.

– As novas bulas deverão ser redigidas na forma de perguntas e respostas, em linguagem clara e de fácil compreensão.

– O texto de cada bula deverá conter apenas a informação do tipo de medicamento que acompanha. Ao contrário do que era feito anteriormente, quando era permitido que uma mesma bula tratasse de xaropes, comprimidos, soluções e pomadas.

– As bulas trarão alertas para atletas sobre a possibilidade do remédio causar “doping”.

– A idade mínima recomendada para uso do medicamento com segurança também deverá ser informada.

– Todos os medicamentos deverão ter duas versões da bula: uma para pacientes (encontrada, dentro da caixa do remédio, só que agora, sem uso de termos técnicos) e outra, para profissionais de saúde (eletrônica, disponível no site da Anvisa).

– Todas as bulas ficarão disponíveis na internet, no chamado bulário eletrônico da Anvisa.

– Daqui a 30 dias, os fabricantes deverão oferecer o serviço de leitura de bulas por telefone para deficientes visuais, por meio do Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC). Após serem aprovadas pela Anvisa, bulas em Braille poderão ser solicitadas pelos clientes e deverão ser enviadas gratuitamente para a sua residência, no prazo de dez dias.

OBS: Os fabricantes terão 180 dias, a partir da resolução, para enviar os novos modelos de bula para a Anvisa e, depois da aprovação, mais 90 dias para disponibilizar os medicamentos com as novas bulas.

Já não era sem tempo! Essas modificações, com certeza, trarão mais segurança e eficácia nos tratamentos medicamentosos, principalmente no caso dos idosos.

Todos nós, cidadãos, agradeçemos!